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广州医院成功为患者植入国产人工心脏******

　　中新网广州2月2日电 (蔡敏婕 黄睿)心脏移植手术是终末期心衰患者 的最佳治疗手段，但由于供体稀缺 ，“人工心脏”成为新手段。中山大学孙逸仙纪念医院2日公布 ，一名患者植入中国产人工心脏，现恢复良好 ，已达到出院标准，目前在院进行社会化训练。

　　该名患者早前因缺血性心肌病 、心肌梗死到医院就诊。经过诊断，他整个左心功能低下 ，普通的药物治疗和手术的作用已不大，心脏移植是首选。然而 ，自然心脏供体极度缺乏。在综合评估患者右心功能良好 的情况下，中山大学孙逸仙纪念医院治疗团队与家属商量 ，决定开展持续6个小时 的人工心脏植入术。

　　人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上 的宝石”，其主要功能 是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环 。全球人工心脏技术共经历了三代技术路线的演变创新与发展 。近年来，人工心脏开始进入中国的临床试验，给心力衰竭患者带来了重获新生 的希望。

　　该院心血管外科主任郑俊猛称，此次为患者植入 的 是中国产人工心脏，于2019年8月获得中国国家药品监督管理局批复上市， 是一个可以替代心脏工作 的装置 ，血泵一端连接心脏 ，另一端通过一根人造血管缝合在大动脉上。机械动力替代心脏收缩吸出血液后，再泵出输送至全身 ，主泵头塞在心尖的位置，通过转子运转进行泵血，外置一个显示屏，可持续观察人工心脏转速及电量。

　　目前中国心衰患者约在500万名 。近年来，人工心脏成为治疗终末期心衰患者 的有效治疗手段。

　　“植入人工心脏后 ，一年的生存率可以提高至90%以上。”郑俊猛说 ，人工心脏可以通过人工泵头增加血流量、改善症状 、提高患者 的生活质量 ，而部分非器质性病变患者，可通过人工心脏短期植入恢复心脏功能，后期甚至可摘除人工心脏恢复心脏自主泵血功能。

　　郑俊猛认为 ，要让人工心脏惠及更多的患者 ，需要进一步提高技术 ，降低材料等成本 。(完)

中证协拟出台券商发行承销新规：统一注册制各板发行承销规则******

　　澎湃新闻记者 田忠方

　　就全面注册制下券商的发行承销 ，中国证券业协会(下称“中证协”)起草了新规进行进一步的规范。

　　2月3日，澎湃新闻记者获悉，近日中证协为适应全面实施注册制发展需要 ，进一步规范证券公司发行承销行为 ，落实承销商责任，制定形成了《证券公司首次公开发行证券承销业务规则(征求意见稿)》(下称“《承销规则》”)，并向行业征求意见 。

　　值得关注 的 是 ，本次起草的《承销规则》 ，对原《首次公开发行股票承销业务规范》 、《注册制下首次公开发行股票承销规范》、《北京证券交易所股票向不特定合格投资者公开发行与承销特别条款》、《首次公开发行股票配售细则》等多项规则进行了整合优化 。

　　总体来看 ，《承销规则》共六章七十二条 ，包括总则 、路演推介 、发行与配售、投资价值研究报告 、自律管理、附则等 。主要内容有四个方面 ：一 是明确路演推介 的要求、二 是规范发行定价与配售行为、三 是提高投资价值研究报告质量 、四 是切实加强自律管理 。

　　“《承销规则》 的起草思路主要有两方面，一 是落实注册制改革监管转型要求，总结吸收科创板、创业板注册制试点中发行承销业务自律管理实践经验 ，加强承销商自律管理。二是统一注册制下各板块发行承销规则，形成简明清晰的证券公司承销业务自律管理规则体系 。”中证协指出 。

　　明确路演推介的要求，强化证券分析师路演推介作用

　　在路演推介方面 ，《承销规则》进行了三方面明确。一是细化发行人和主承销商在首次公开发行证券 、向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市的发行承销业务路演推介过程中的推介方式、推介范围 。

　　《承销规则》要求 ，在首次公开发行证券/公开发行股票并在北交所上市申请文件受理后 ，发行人和主承销商可以与拟参与战略配售的投资者进行一对一路演推介，介绍公司 、行业基本情况 ，但路演推介内容不得超出证监会及交易所认可 的公开信息披露范围 。

　　二 是明确向参与战略配售 的投资者、网下投资者 、公众投资者推介的具体要求，强化证券分析师路演推介作用 ，帮助网下投资者更好地了解发行人基本面 、行业可比公司 、发行人盈利预测和估值情况 。

　　三 是规定主承销商聘请律师的相关要求。《承销规则》明确 ，主承销商应当聘请参与网下发行与承销全程见证的律师事务所在路演推介活动前对发行人管理层、参与路演 的工作人员和证券分析师等进行培训，强调发行人对外宣传资料的口径 ，包括宣传材料与发行人实际情况的一致性、不允许透露公开资料以外的信息、不允许存在夸张性描述等。主承销商应当要求律师事务所出具培训总结 ，并督促律师事务所勤勉尽责等。

　　进一步规范发行定价与配售行为，主承销商可以设置配售决策委员会

　　规范发行定价与配售行为方面，《承销规则》进行了三方面明确，一 是细化主承销商对网下投资者 的核查要求 ，规范主承销商对网下投资者报价进行簿记建档场所及管理 的要求 。

　　二 是规定主承销商可以设置配售决策委员会 ，并明确委员会 的组织构成、履行职责程序 ，细化配售原则的制定要求以及对参与战略配售的投资者、保荐机构相关子公司跟投等出具承诺函的核查要求 。

　　三是细化关于发行人和主承销商发行方案中采用超额配售选择权的规定。进一步明确主承销商义务 ，规范配售行为，督促其加强配售过程管理 。

　　两方面提高投资价值研究报告质量，明确六项报告内容

　　提高投资价值研究报告质量方面，《承销规则》进行了两方面再明确 。

　　一 是明确主承销商提供投资价值研究报告的具体要求 。

　　具体而言 ，报告内容应至少包括盈利预测、发行人分析 、发行人所在行业分析 、募投项目分析 、可比上市公司分析(如有)、风险提示六个部分 ，可以根据需要选择是否给出估值分析结论，并细化了相关内容的具体要求。

　　二是对报告 的提供方式、撰写原则 、内部制度 、证券分析师行为等作出规定。切实提高报告独立性 、专业性、实用性，引导其发挥定价引导作用。

　　四方面强化自律管理 ，协会建立股票发行与承销观察员机制

　　在自律管理方面，《承销规则》提出了四大要求。一是明确承销商应当向协会报送路演推介活动 的初步方案 、发行承销总结报告 、超额配售选择权实施情况报告(如有)、投资价值研究报告及总结情况，加强承销商路演推介 、发行与配售环节管理 ，落实承销商责任。

　　二 是中证协建立股票发行与承销观察员机制 ，督促承销商履职尽责 ，并向行业积极推广发行与承销示范实践，引导行业对标提升 。

　　三是明确承销商存档备查的承销资料要求与协会现场检查事项，加强自律检查标准管理。四是明确对违法违规行为 的责任追究 ，净化行业生态 。

　　《承销规则》起草沿“统一注册制下各板块发行承销规则”等两思路

　　对于《承销规则》 的起草思路，中证协表示，一是落实注册制改革监管转型要求 ，总结吸收科创板、创业板注册制试点中发行承销业务自律管理实践经验 ，加强承销商自律管理。

　　其中 ，明确承销商路演推介相关要求 ，细化发行与配售等规定 ，明确投资价值研究报告的撰写、提供方式、相关制度等要求 ，切实提高报告质量 ，促进形成市场化发行承销机制 ，进一步规范证券公司承销行为 。此外 ，引导承销商积极承担社会责任，规范承销业务收费 。

　　“另一方面， 是统一注册制下各板块发行承销规则，形成简明清晰的证券公司承销业务自律管理规则体系，明确首次公开发行证券 、向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市的发行承销业务适用本规则 ，并作出差异化安排 。”中证协进一步指出。

　　（文图 ：赵筱尘 巫邓炎）