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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日 ，“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议 。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药 的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注 的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息 。“Albert所提到的就 是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议 ，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道 。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体 的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容 ，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药 。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者 的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道 。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保 的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断 ，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ，辉瑞方面称 ，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场 的充足供应 。对方给出 的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求” 的背景下 ，各路黄牛层出不穷 ，药价炒到上万元 ，市场上的印度仿制药更 是真假难辨。随后 ，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid 的仿制药合作进行谈判的消息 。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息 是不准确 的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形 ，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等 。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任 、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ，Paxlovid强仿 的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度 的先例 。少数几个药企曾申请过 ，也没有成功 ，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候 ，白云山制药总厂研发 的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可 ，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示 ，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性 的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益 的目的 ，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利 的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付、社会援助)的情况下 ，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河 ，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步 ，马上就没有国内企业愿意开发新药了 。这样久了以后 ，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度 ，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性 。部分患者 的需求是，哪怕自费，只要能买到也行 。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保 ，不仅是或者说不 是想着这个药能降价 ，而 是希望进了医保之后 ，这个药 的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上” 。

欧盟延长马里特派团任期 拨款逾7300万欧元******

　　中新社布鲁塞尔1月10日电 (记者 德永健)在西非萨赫勒地区战略要地马里面临人道主义和安全危机之际，欧盟10日宣布延长欧盟萨赫勒马里能力建设特派团任期 ，并将为特派团拨款逾7300万欧元 。

　　据欧盟理事会当日发布的公告 ，本月14日欧盟萨赫勒马里能力建设特派团(EUCAP Sahel Mali)现有任期结束后 ，15日起将就势顺延 ，至2025年1月31日为止 ，其间特派团将获得逾7300万欧元拨款 。

　　公告又指，鉴于当前马里政局和安全态势，欧盟决定调整马里特派团 的任务 ，未来特派团将协助马里当局向南部地区派驻安全部队，如有必要，也会协助马里当局重新向中部地区派驻安全部队 。

　　萨赫勒地区是指非洲撒哈拉沙漠以南的一片狭长地带 ，横跨乍得、马里、喀麦隆、布基纳法索 、毛里塔尼亚 、尼日尔、尼日利亚及塞内加尔八国，当中马里因其战略位置一向举足轻重 ，加之曾 是法国殖民地 ，欧盟对当地安全局势极为关注 。

　　2015年1月 ，欧盟萨赫勒马里能力建设特派团正式启动，意在向马里警察、宪兵队、国民警卫队等提供培训和战略咨询 ，推进马里安全部队改革；特派团常驻马里首都巴马科，现任团长为一名法国资深警监 。

　　2020年随着新冠肺炎疫情暴发乃至当年发生军人哗变，马里局势持续紧张，不仅需要人道主义援助 的人数激增 ，盘踞在境内的极端组织也伺机生事，北部、南部和中部地区局势尤其动荡；12月中旬 ，联合国维和人员即在马里北部地区遇袭 ，致使两人死亡，4人受伤。(完)

　　（文图 ：赵筱尘 巫邓炎）