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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日 ，“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议 。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ，相比降价幅度争论 ，供应是业界更关注 的焦点。若实现本土化生产 ，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到 的就 是早些时候与华海药业签订 的本地化生产协议 ，并不是新发生 的事情 。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道 。

　　2022年8月 ，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。具体 的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂 ，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容，华海药业生产 的为Paxlovid原研药 ，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目 的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场 的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因 是中国政府要求 的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价 。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方 ，确保Paxlovid在中国市场的充足供应 。对方给出的时间表是 ，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求” 的背景下 ，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元 ，市场上 的印度仿制药更 是真假难辨。随后 ，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息 。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息 是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可 的几种情形 ，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的 ，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等 。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任 、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ，Paxlovid强仿的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度的先例 。少数几个药企曾申请过，也没有成功 ，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药 的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序 ，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性 的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时 ，或者为了公共利益的目 的 ，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度 ，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付 、社会援助) 的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河 ，那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长 的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后 ，就会导致行业里全 是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应 是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用 的慢性病药物 ，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性 。部分患者 的需求 是 ，哪怕自费 ，只要能买到也行 。

　　业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保 ，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而 是希望进了医保之后 ，这个药 的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高 的人能及时用上”。

高校清理校级科研机构——去除冗余之后 ，科研组织管理怎样优化******

　　光明日报记者 杨飒

　　高校 是我国战略科技力量 的重要组成部分 ，是我国基础研究的主力军和主阵地。过去十年间，高校科技力量为我国实现高水平科技自立自强作出了巨大贡献 。其中，校级科研机构成为高校加强科学研究工作 的重要力量 。

　　然而，近期不少高校却纷纷发布清理校级科研机构的通知 ，引发社会关注 。清理校级科研机构释放出何种信号 ？学校应如何更好地管理校级科研机构？记者采访了相关专家。

2022年6月17日 ，在重庆大学的实验室 ，学生进行新型硅肥研究实验 。新华社发

　　淘汰“僵尸”机构，减轻学校管理负担

　　近期 ，湖北大学发布《关于清理校级文科研究机构工作 的通知》 ，称“为规范我校校级文科研究机构 的管理，进一步提高文科研究机构科研水平……学校决定启动校级文科研究机构清理工作 。”

　　稍早前，华南农业大学也在《关于开展校级科研机构优化调整和申报工作的通知》中表示 ，对学校“校级非实体科研机构进行整合优化调整和清理（含自然科学类 、人文社会科学类）”。值得关注的 是，在撤销一批不符合要求的非实体科研机构 的同时 ，该校还明确，要新建一批聚焦前沿科学的非实体科研机构 。

　　对此，中国人民大学首都发展与战略研究院副院长郭英剑表示 ，清理校级科研机构 的原因 ，应该从其成立目 的、运作情况等方面分析 。一般来说，成立科研机构大都 是为了促进学术发展 ，推进科研成果产出 ，支持科研成果 的技术转化等 。成立初衷往往是积极 的。“但据我了解 ，一些校级科研机构在成立的时候，并没有获得学校 的实质性支持 ，严格说来属于‘三无机构’：无经费、无人员 、无办公场所 ，即学校不提供额外的经费支持 ，需要个人去申请纵向或横向科研经费 ；除了带头人外 ，没有编制 ，所以无固定人员 ，全都 是兼职；因为无行政规划，也难以配套专门的办公室或实验室等 。此类现象，在文科类科研机构中比较普遍 。当然 ，也有一些科研机构 ，可能从学校某个部门或者机构负责人所在学院获得少量的经费支持 ，但大都不长久 ，很难维持一个科研机构 的正常运转 。”

　　郭英剑补充道 ，从相关报道中可以看到，一些高校所清理的科研机构，大都处于停运、负责人退休状态等等 。因此 ，应该属于正常 的清理范围 。

　　同济大学高等教育研究所副所长张端鸿也认为 ，清理校级科研机构主要 是把名存实亡的“僵尸”机构淘汰掉，减轻学校的管理负担。“校级科研机构从建立到发展 ，有 的影响力越来越大 ，有 的逐渐被淘汰走向消亡 ，都 是可能发生的情况 。”

　　张端鸿认为 ，校级科研机构的优胜劣汰是高校优化科研组织管理的必然过程 。一些校级科研机构曾经发挥过积极的作用 ，但逐渐被淘汰了 ；也有一些校级科研机构建立以来只 是一个空转 的平台，客观上需要清理。建立常态化的校级科研组织动态管理机制是非常必要 的，这意味着高校更加重视内涵发展 、高质量发展 。

　　2021年6月11日 ，中国农大河北省鸡泽县综合试验站小麦试验田中，师生们在田间采集数据。金书怀摄/光明图片

　　校级科研机构获批不易，但管理考核标准不完善

　　清华大学科研院丁帆等学者曾梳理了清华大学校级科研机构的基本形式，主要包括学校自主批建科研机构和联合科研机构（学校以协议形式与校外独立法人单位联合建立的科研机构） 。其中，自主批建科研机构分为部委委托学校建立 、根据学校战略发展部署建立、学校顶层规划布局建立 、学校为筹备政府批建科研机构建立四类。联合科研机构则包括与国内企事业单位或国（境）外企业合作建立 ，与国（境）外大学、研究机构或组织合作建立两类。

　　丁帆等学者认为，校级科研机构 的出现为高校构建了科学研究和成果转化平台，开辟了多学科融合发展的新途径 ，也为高校提高科研能力及实现协同创新提供了良好的发展道路 。

　　那么，高校校级科研机构的建立和清理是否有相关规章制度可参考？

　　张端鸿指出，除了省部级平台 、国家级平台有相应层面的管理机制外，一般性 的校级科研机构均归属学校内部科研管理 ，其成立和清理主要依据学校科研机构管理办法。按照通例，高校层面会出台校级科研机构管理条例或者办法 ，由学校科研部门、机构或组织人事管理部门负责审核，重要 的校级科研机构需要通过校长办公会议审议 。

　　郭英剑介绍，对于少数获得学校经费支持的科研机构 ，高校一般都有考核指标 ；但 是，对于那些“三无机构”，高校通常并没有具体考核指标 ，所以，机构负责人的成果，一般都被认为是科研机构的成果，以此作为机构能否继续存在下去的重要依据 。当然 ，具体的管理，各校有不同 的方式 ，但大都归科研处管理 。

　　记者查阅资料发现 ，不少高校均出台了科研机构管理办法 ，不仅有设立要求，更有管理与考评指标。

　　例如《上海师范大学科学研究机构管理办法(修订）》中提出 的申报标准之一 是“申报科学研究机构必须以学校相关学科为支撑，有明确的研究目标、研究任务 、研究方向 ，以及相对稳定的建设规划。”而在“管理与考评”中明确规定 ，“校级科学研究机构建设周期为四年 。自批复日期起 ，四年建设周期结束，通过相关绩效考核可进入下一轮建设周期 。绩效考核的对象为原科学研究机构的全体成员。对连续两次考核不合格的科学研究机构，由主管部门报请主管校长批准后撤销” 。

　　张端鸿表示 ，校级科研机构是依托院系等教学科研组织建立 的具有相对独立性 的科研平台，也有少部分 是完全独立于院系 的。跟院系内设 的科研机构相比 ，校级科研机构或者其负责人一般已经具备了一定的科研水平和影响力，才能在学校层面获得审批。校级科研机构以学校层级的名义面向社会各界拓展科研合作 。而涌现一批活跃 的校级科研机构 ，有助于高校科研整体活力和实力 的提升 。“校级科研机构管理比较灵活，有助于形成较强的科研资源吸纳能力。很多校级科研机构具有成长性 ，有些省部级平台、国家级平台也 是从校级科研机构成长起来 的 。”

　　郭英剑认为，校级科研机构要想运转良好，就必须认真对待。“现在的情况 是 ，申请成立获批不易 ，但成立之后，管理相对放松 ，很大程度上处于自生自灭 的状态。”

　　2021年6月26日 ，在江苏泗洪经济开发区新科技实验室内，党员工程师带领科研团队开展研发工作。耿怀军摄/光明图片

　　清理机构 的同时，更应多扶持有潜力 的科研机构

　　丁帆等学者曾在《设立校级科研机构的必要性探讨》一文中指出 ，校级科研机构 的建立有助于发展新兴学科 、前沿学科、交叉学科，对高校学科建设及声誉提升起到重要作用 。

　　文章表示，成立校级科研机构可聚集多方资源 ，突破传统学科束缚 ，通过集中科研力量 ，避免人力 、物力和科研资源 的隐性浪费，控制科研成本，降低科研工作重复率，提高科研成果产出率，拓展科研思路及方法 ，发展优势学科、开拓新兴学科 ，扩大高校 的科研与学术影响力。

　　那么 ，校级科研机构建立后，如何才能保证其长效运转？

　　郭英剑认为 ，首先需要学校投入，并认真加以管理。“既然批准机构成立 ，就应该有一定 的经费投入，为机构运转提供必要的支持 。相比于为科研机构提供充足编制 、供给办公场所，给予一定科研经费支持虽然也有难度，但存在较大可能性 。当然 ，如果成立该科研机构 的目的， 是为了以此为学校争取额外的科研经费，那另当别论。有了经费 ，即使没有固定人员 ，也可以临时聘请工作人员 ，或者按照科研项目要求聘请人员，会议室 、实验场所等空间也都可以自行租用，机构也就可以迈开正常运转 的第一步了。”

　　张端鸿指出，校级科研机构有效运行 的关键是人 ，机构成立后，核心成员是不 是继续在这个平台上投入足够 的时间和精力非常关键。高校应当对校级科研机构建立动态监测和管理机制 ，着力培育一批充满活力 、具有影响力 的校级科研机构。“我认为，清理校级科研机构不应只把关注点放在‘淘汰后进’上 ，更要发现并扶持有潜力 的科研机构乃至院系内设科研机构 ，同时不断优化管理。”

　　郭英剑表示，“从我个人的经验来看 ，今天 的文科科研机构比过去具有更大的作用与价值 。在新文科建设背景下 ，可以不局限于学院较为单一 的专业设置 、学术资源 ，通过科研机构 的形式 ，将不同学科不同专业的人员组织在一起，从而进行学科中各专业与其他专业 的重组 ，形成文理交叉。这样，一方面可以促使教师开展跨学科研究 ，另一方面 ，可以为学生提供综合性的跨学科学习，达到扩展知识和创新思维的目的。”

　　他认为，如果建设得较为成功 ，校级科研机构完全可以在新文科背景下 ，发挥重要的纽带作用。“对于文科而言，已经到了科研机构转型的关键时期 。利用整顿清理 的时机 ，对其中的‘潜力股’给予一定的科研经费支持 ，让其在新文科背景下发挥文理交叉与融合 的时代作用。这比一味清理、淘汰，意义要大得多 。”

　　《光明日报》（ 2023年01月03日 14版）

　　（文图 ：赵筱尘 巫邓炎）