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海南省旅游业强劲复苏调查：这里的人气又旺了******

　　本报记者 潘世鹏

　　迈进2023年 ，天气虽冷 ，但人们心中的暖意渐浓。各地区 、各行业都在整理思路、重装出发，迎接着稳步复苏 的春天 。在这个迎来变化、让人充满期待的时点 ，今日起推出“2023我们再出发”系列调查报道，对多个具有代表性的领域行业展开调查，探寻他们恢复、重振、再出发 的真实情况，以及对未来发展 的预期和展望 。

　　消费 是观察中国经济的晴雨表。在刚刚过去 的春节假期里，我国出行旅游火爆，春节档掀起观影热潮，消费市场供需两旺 ，展现着中国经济的旺盛活力与消费信心 的持续回升 。让我们先去海南看一看，那里 的旅游复苏势头究竟有多强劲。

　　这个春节假期，海南再次火出圈 ！

　　2023年春节返乡团圆 是主旋律，出行旅游也迎来小高潮。据文化和旅游部数据中心测算 ，今年春节假期(1月21日至27日)全国国内旅游出游3.08亿人次 ，同比增长23.1% ；实现国内旅游收入3758.43亿元 ，同比增长30%。

　　“春节，不是在海南 ，就是在去海南 的路上”“朋友圈一半 的人都在海南度假”“从沙滩到免税店，全是人”“三亚 、万宁民宿预订量大幅上涨”“海南西部旅游逆袭 ，春节5天超26万人次打卡海花岛”……

　　一条条在海南旅游度假过春节 的信息，成为寒冬中别样的“时髦”话题 。海南岛这座无数人心心念念 的椰风海韵地，在历经3年新冠疫情起起伏伏之后 ，敞开怀抱迎接五湖四海的朋友 。不管从哪儿来，自登岛 的那一刻起，和煦 的暖阳、新鲜的空气、五彩 的鲜花 、丰富的瓜果，让人如痴如醉。

　　数据显示 ，今年春节假期，海南省接待游客总人数639.36万人次，同比增长18.2% ；实现旅游总收入92.98亿元，同比增长23.5% 。海南旅游业何以能够强劲复苏？

　　全域旅游火力全开

　　隆冬时节 ，海口市琼山区红旗镇边洋村三角梅共享农庄 的三角梅竞相盛放 、姹紫嫣红，一朵朵 、一蓬蓬好不艳丽，吸引众多游客驻足观赏拍照。农庄负责人吴林桥介绍，“海口三角梅花展是农文旅结合 的创新品牌 ，每天吸引两三千人参观” 。

　　作为我国旅游资源最丰富的省份之一，加之自由贸易港建设政策的推动，海南省旅游业近些年迎来了长足发展 ，特别 是今年春节黄金周火热“出圈” ，让海南成为游客旅游首选地 。春节假期 ，海南各地游人如织，景区景点、宾馆 、饭店客源爆满。品琼菜海鲜，赏椰风海韵 ，享水上运动……多彩 的旅游生活为游客打造众多体验 。

　　海口骑楼老街、三亚蜈支洲岛旅游区 、儋州东坡书院、万宁石梅湾 、琼海博鳌亚洲论坛永久会址景区、保亭呀诺达雨林文化旅游区 、乐东莺歌海……走进海南 ，景区景点遍地开花 ，全域旅游发展如火如荼，全链条旅游业态打造成效显著 ，已成为带动海南自贸港发展 的强劲引擎。

　　今年是王进在三亚成为网约车司机的第5个年头，他对三亚 的大街小巷都烂熟于心，不用导航就能为游客规划出最合适 的出行路线 。

　　当路上堵得水泄不通时，王进不仅不愁 ，被记者问起时反而爽朗一笑，道出其中缘由 。“疫情时三亚游客很少 ，一天都接不到几单，路上 是畅通了 ，但收入也断崖式下降。”王进说 ，现在堵车意味着游客都来了，他一天最高能挣到1000元左右，有收入就能养家 、过个好年 。

　　海南为什么能吸引如此多游客 ？

　　“三亚最吸引我 的地方就是阳光，疫情一解封我们就计划来三亚过年 ，这里暖和 ，孩子 的鼻炎都好多了 。”1月14日就从天津来三亚旅居 的胡冰清说，往年就有举家自驾游三亚过年的传统 ，一家20多人分批过来 ，在三亚吃特色年夜饭 、看演出 ，过个团圆年。

　　海南省旅游发展研究会会长王健生认为，相较于全国旅游 ，海南最大的优势 ，就是海的主题 。冬季的海南 ，阳光、沙滩 、大海向游客们敞开怀抱。此外，在海南热带雨林来一场与大自然 的深度对话 ，体验生态之旅，深受市民游客青睐 。免税购物游也成为海南旅游的“金字招牌”。加之近年来 ，海南文化和旅游深度融合，春节期间不少市民游客走进海岛乡间去体验独特 的年味，乡村旅游持续火爆 。

　　海南环岛旅游公路及驿站项目建设加速推进，创造性地开展“旺工淡学”旅游业人才培养模式，世界最大单体免税店海口国际免税城建成开业，儋州市海花岛旅游度假区惊艳亮相……3年来，虽受疫情影响，但海南旅游发展之路从未止步 ，一个个标志性项目成为海南旅游业新的增长点 ，刷新了海南旅游新地标 。

　　旅游产品供给丰富

　　落日余晖洒在波光粼粼的海面上 ，海风吹拂、浪花翻涌 、椰林耸立，在三亚蜈支洲岛旅游区 ，客船在码头停靠后，一波接一波 的游客登岛游玩。孩童在家长的陪同下尽情享受着戏水的乐趣，在沙滩上挥舞着小铲子挖沙。三五成群 的游客铺上野餐垫 ，或席地而坐，或在观海长廊漫步，惬意地享受着自然 的馈赠 。

　　“自2022年12月5日三亚取消分区管控政策后，12月6日上岛人数就有了明显上升，当日游客量增长22% 、酒店订单量增长48% 。”三亚市体育旅游协会会长 、蜈支洲岛旅游区副总裁冯超说，一直持续到春节黄金周期间，蜈支洲岛每天游客接待量保持在15000人次以上 。面对如此高负荷的体量，蜈支洲岛加派二线部门和行政岗员工到一线协助 ，调派港内所有客船进行接待 ，让游客能短时高效上岛游玩 。

　　“我和女朋友第一次来蜈支洲岛游玩 的时候，就对潜水 、尾波冲浪这些项目产生了浓厚兴趣 。现在第二次来玩 ，我们想参与珊瑚移植行动 ，加入海洋保护志愿者队伍。”游客施昊旭说完拉着女朋友向浅水区走去 。让游客从体验者变成爱好者，正逐渐成为这类水上运动的发展趋势。

　　游客对亲水项目的热情明显比往年高涨 。“春节期间，体验亲水项目的游客占比在一半以上 ，1月23日接待体验亲水项目游客量创历史新高。”冯超说 ，今年游客在景区停留时间更长，游玩项目也更多，很多游客选择住在岛上观看海上日出。为提升消费吸引力 ，春节期间景区推出了趣玩海岛嗨玩套票 、极限玩家、豪华环岛潜 、海岛亲子游等优惠促销措施 ，满足游客多元化需求 。

　　除了各种水上项目，丰富多彩 的文化体验活动也吸引着大量游客 。夜幕降临 ，在三亚千古情景区，游客有序排队入场，等待大型歌舞《三亚千古情》开演，自1月13日景区恢复演出以来，剧院内座无虚席，场场爆满，演出精彩处掌声雷动 ，叫好声不绝于耳。“让我感到震撼的是演出突破了传统空间界限 ，360度全景剧幕层出不穷 ，特效让人身临其境 ，观众的互动参与体验太棒了 。”演出结束走出剧院，游客王先生仍回味无穷 。

　　“春节期间我们除了看演出，还在景区观赏了黎族织锦 ，体验了制陶、糖画、扎染等非物质文化遗产。孩子还免费体验了铜版印刷 ，自己动手印窗花。”胡冰清说 。

　　海口骑楼老街品南洋文化 ，万宁日月湾享冲浪运动激情，昌江寻木棉花之恋，儋州海花岛感受童话王国……这个春节假期 ，海南旅游火力全开 ，文旅活动丰富多彩。海南通过加快旅游与农业 、体育 、健康、养老 、文化创意 、节庆体验等领域深度融合，培育旅游新产品新业态新模式 ，一系列新需求和新供给正在形成 。

　　新业态亮点纷呈

　　人山人海、川流不息 、华灯璀璨……当沉寂了3年的滨海旅游城市遇上解封后的首个春节黄金周 ，海南旅游经济瞬间激活。离岛免税购物异军突起 ，亮点纷呈。海上旅游 、低空飞行、游艇出海等新业态 ，发展势头迅猛，海南探索以体育赛事+文化活动+旅游节庆为一体 的文体旅产业融合发展新模式。

　　今年春节假期 ，海南离岛免税消费持续火爆 。海南省商务厅统计数据显示，1月21日至27日 ，海南省12家离岛免税店总销售额25.72亿元 ，日均超3.6亿元 ，比2022年春节假期增长20.69%，比2019年春节假期增长329%。

　　近年来 ，免税购物以优惠的价格和便捷 的服务吸引大量游客来海南岛旅游并购物 。随着海口国际免税城在去年10月底开业 ，以及万宁王府井国际免税港在今年春节前试营业 ，海南离岛免税店实现全岛南 、北、中重点旅游区域全覆盖 ，离岛免税购物格局进一步优化 。

　　“这次我们选择来海南过年真是选对了 ，在这里看天际秘林和艺术展览 ，喝椰子鸡汤，还能买买买 ，实现休闲 、购物双丰收 。这里品牌多、商品保真 、折扣力度也大 ，不愧 是全球最大的单体免税店 。”来自河南郑州的刘婕兴高采烈地分享自己在海口国际免税城的体验 。

　　随着海南发放多轮万元政府消费券 、举办海南国际离岛免税购物节等一系列直面游客的惠民举措落地 ，海南免税市场拉动效果立竿见影 ，离岛免税金字招牌越擦越亮 。春节期间 ，海南各地免税店均推出促销活动 ，通过“线上+线下”形式为消费者送上春节消费大礼包 ，许多品牌店铺顾客络绎不绝，排队结算长龙随处可见。

　　除了免税购物 ，租车自驾、游艇出海等活动也备受游客欢迎 。数据显示 ，春节期间海南租车 、游艇相关旅游产品预订量同比均增长超200%。

　　三亚市在全国率先开展“游艇租赁(旅游)”先行先试以来，游艇旅游逐渐被广大游客熟知和追捧。“邮轮游艇产业作为三亚市特色产业 ，逐渐形成了一定的产业规模。我们对游艇旅游产品采取分时段体验游 的销售模式，游艇旅游正从小众高端走向大众休闲。”三亚游艇帆船协会副秘书长左志勇说，法定节假日期间 的“海上堵船现象”将成为常态，也成为三亚市海上新景点 。

　　“开船咯！”随着船长的喊声 ，游艇驶出三亚湾畔 。几乎在同一时间 ，十几艘游艇依次驶出码头，汇入海面的游艇群中。游艇上 ，不少游客倚在船头 ，举起相机拍照留念 。“我们今天体验了游艇、海钓 、骑摩托艇，大家玩得很开心，尤其 是孩子们坐游艇出海十分兴奋 。”来自西安 的游客张佳毅高兴地说 。

　　三亚中央商务区管理局统计数据显示，截至2022年底 ，三亚已经建成游艇码头4个，形成水上泊位约960个；新增登记游艇462艘，同比增长43.03%；登记游艇总量达1137艘，同比增长20.32%。春节期间 ，海上旅游人数达到每天5万人次左右，海上旅游市场整体呈现爆发式增长 。

　　海南省旅游饭店业协会副秘书长 、海南大学旅游学院副教授谢祥项认为 ，近年来，以游艇旅游和低空旅游为代表的旅游产品创新和服务升级突飞猛进 ，赢得了市场 ，赚了口碑，形成了品牌。

　　持续发展任重道远

　　“‘新十条’等疫情防控政策 的调整可以说是海南旅游重启 的‘金钥匙’，今年元旦以后整体市场超过2019年同期水平 ，实现了开门红 。随着春节黄金周 的到来，标志性景区陆续突破史上‘最大接待量’。可以说，海南旅游以其先天气候优势和自贸港制度优势成为了旅游市场强劲复苏的优秀样本 。”谢祥项说 。

　　旅游消费对海南当地经济 的拉动效果显著 。海南自2022年10月27日面向全国发放5300万旅游消费券活动以来 ，截至2022年12月31日活动结束 ，海南旅游消费券核销率达到95.3% ，市场带动比2.33 ，有力促进了海南旅游产业加速回暖 。通过政企合作模式 ，撬动金融、旅游等企业携带资源加入，借此提高消费券的边际效用 ，一上线便迅速吸引了市场目光，也让海南旅游市场收获了大量人气 。

　　但也要看到，旺盛 的需求和庞大的游客量并不能掩盖海南旅游业在人力供应 、产品创新等方面 的薄弱环节 。谢祥项认为 ，首先是人力供应不足 ，尤其是基层服务人员已无法满足基本运作需要 ，如何重新建立旅游业对年轻群体 的吸引力 ，需要从待遇提升和发展机会上给予更多关注 。其次就 是产品创新 ，需要从国际旅游消费中心建设层面进行系统谋划 、整体推进 、重点突破 。

　　“三亚作为我国最知名的热带滨海度假旅游城市 ，迅速成为国人优选的度假旅游目的地，元旦以来三亚旅游市场一片热闹 。但 是 ，喜中有忧 ，值得警惕 。”王健生回忆起自己 的感受，“上次我从三亚凤凰机场抵达后，一出机场就被一批网约车 、出租车拉客 ，我要入住 的是距离机场不足10公里 的三亚湾某酒店，但他们竟然开价80元。机场 是旅游目 的地城市 的第一形象区 ，类似我这种经历会给游客不好 的体验 。入住酒店后，每晚房费近1400元 ，但我拨打酒店的客房服务电话一直没人接听。”他认为 ，“要珍惜元旦以来旅游市场的喜人局面。要有忧患意识，用真情+服务参与国内外旅游市场竞争 ，持续性赢得市场青睐。”

　　每到节假日 ，随着游客大量到来 ，市场供应、交通出行 、酒店接待服务等方面都面临考验 。在旅游市场持续火爆 的同时，海南各地加大对旅游市场秩序 的管理。春节期间，海南省旅游市场综合整治领导小组相关成员单位组成3个执法检查组和3个暗访组，联合开展假日市场督导检查工作，严厉打击扰乱旅游市场 的违法违规行为 。市县政府也加强属地管理 ，对辖区内假日旅游市场加大监管力度 ，及时处理游客在旅游购物、住宿服务等涉旅消费领域存在 的堵点 、难点及投诉问题 ，严格规范假日旅游市场秩序 。

　　三亚市政府副秘书长邓朝晔表示 ，春节黄金周期间，三亚市旅游服务热线共收到旅游咨询投诉2348件，较去年同期下降8% ；为游客争取理赔金额近21万元 ，主要涉及酒店退订与服务质量、景区服务质量、旅游交通管理 、购物场所商品质量、海上项目等 。

　　海南旅游越来越火 ，也受到越来越多人的关注和呵护，游客关于加强旅游从业人员培训、加大旅游产业招商引资 、修建琼州海峡跨海大桥 、建设城市轻轨等 的建议也越来越多。未来，发挥资源环境优势 ，推动资源变资产 ，需要海南上下持续在旅游业发展上出力 ，特别要在弱项短板上持续用力，让碧海蓝天成为海南 的金山银山。

国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例******

　　中新网1月16日电 据国家药监局官网16日消息 ，2022年年初以来 ，国家药监局以严查违法、严控风险为主线 ，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门持续加大监管执法力度 ，严厉打击危害药品安全违法行为 ，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用药安全。现公布第四批药品安全专项整治典型案例 。

　　一 、铁岭经济开发区程浩氧气厂从事药品生产活动未遵守药品生产质量管理规范案

　　【案情简介】2022年3月，辽宁省药品监督管理局在日常监督检查中发现，铁岭经济开发区程浩氧气厂存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为 。经查 ，该公司质量管理体系不健全 ，存在未按照规程生产 、检查 、检验、复核等行为 ，且企业负责人 、生产管理负责人 、质量受权人未能履行相应管理职责 。该公司上述行为违反了《药品管理法》第四十三条第一款、《药品生产监督管理办法》第六十九条第六项规定 。2022年8月，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》第一百二十六条以及《辽宁省药监局行政处罚裁量权适用规定》第四条 、第六条和第九条规定，对该公司处以责令停产停业整顿 ，罚款10万元的行政处罚 ，并对该公司法定代表人 、生产管理负责人和质量受权人分别处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入 、罚款 的行政处罚。

　　【典型意义】氧气是人体进行新陈代谢的关键物质，医用氧在临床上主要用于缺氧的病人吸氧 ，尤其是在急救状态下，高纯氧可以用来挽救患者生命。我国对医用氧的生产管理、质量控制 、贮存 、放行有严格要求。本案中 ，企业关键人员未能履行相应管理职责 ，企业未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产，产品质量难以保证 ，对公众用药安全有效带来潜在隐患。药品监管部门认真落实“双罚制”要求 ，在对企业依法查处 的同时，对企业相关责任人员依法作出相应行政处罚，对督促企业落实主体责任和压实相关从业人员岗位责任具有重要意义 。

　　二、魏某涛非法收购药品案

　　【案情简介】2021年12月 ，北京市丰台区市场监督管理局与北京市公安局丰台分局联合检查 ，发现魏某涛未取得《药品经营许可证》 ，通过现金交易 、当场结算 的形式在丰台区周边从个人处收购尿毒清颗粒 、阿卡波糖片等药品。魏某涛上述行为违反了《药品流通监督管理办法》第二十二条规定 。2022年8月 ，北京市丰台区市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十五条、《北京市药监局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十七条第一项、第四项以及《北京市药品监管行政处罚裁量基准(试行)》第一百五十二条第三款规定，对当事人处以没收涉案药品、罚款160万元 的行政处罚。

　　【典型意义】我国对药品经营活动实行严格 的许可制度 ，且禁止非法收购药品。本案中 ，不法分子利用收购 的医保药品与正常销售药品间的差价，拟从中获得高额利润 ，不仅严重扰乱了药品经营秩序 ，而且非法收购的药品脱离正规管理，药品储存条件无法保障 ，相关药品再流通到患者手中 ，对公众用药安全带来极大隐患 。药品监管部门依法严厉查处 ，对有效遏制相关违法活动具有积极 的示范作用，有利于规范药品流通秩序 ，切实保障人民群众用药安全 。

　　三、济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店销售假药案

　　【案情简介】2021年 ，山东省济宁市市场监督管理局与曲阜市市场监督管理局联合对曲阜市辖区内 的济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店进行检查并抽样检验 ，发现该店销售的标称为“特效筋骨痛”“痛除根”等药品中含有双氯芬酸钠等成份 ，认定为假药。曲阜市市场监督管理局将该案件移送曲阜市公安局立案侦查 。2022年6月 ，山东省曲阜市人民法院判决该店负责人犯销售假药罪 ，判处拘役并处罚金。2022年10月 ，济宁市市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十六条 、第一百一十八条等规定，对该店处以吊销《药品经营许可证》的行政处罚 ，对该店负责人处以终身禁止从事药品生产经营活动 的行政处罚 。

　　【典型意义】药品作为治病救人的特殊商品 ，质量安全直接关系公众身体健康和生命安全 ，必须严防严管严控药品安全风险，坚决防范杜绝假劣药对人民群众生命健康造成损害。本案当事人销售假药，社会危害极大 。司法机关依法对有关责任人员判处拘役并处罚金 ，药品监管部门依法对当事人作出吊销许可 、对相关责任人作出禁业 的行政处罚 ，体现了坚决落实药品安全“四个最严”要求的决心 。本案系药品监管部门与公安司法部门行刑联动 的典型案例，体现了行政部门与公安司法部门信息互通、密切协作 的良好工作机制，体现了行刑衔接 的高效执法合力 ，对各级药品监管部门 、公安司法部门信息共享、联合打击违法违规行为 ，具有借鉴意义 。

　　四 、广州达美康医疗器械有限公司未履行注册代理人义务案

　　【案情简介】根据国家药监局交办 的案件线索 ，2022年6月，广东省药品监督管理局对广州达美康医疗器械有限公司涉嫌未履行境外医疗器械注册代理人义务的有关情况予以立案调查。经查 ，当事人作为医疗器械的进口注册代理人 ，在协助注册人向国家药监局办理进口医疗器械注册申请过程中，未履行告知注册人需补充提交生产地址变更 的ISO证书、产品标签和真实性声明等文件 的公证函的义务，当事人的注册专员尹某某擅自通过图片编辑软件伪造虚假公证函提交国家药监局作为注册补正材料 。2021年11月，当事人已协助注册人申请撤回涉案医疗器械注册申请。

　　当事人的上述行为，违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十四条第四款 、第二十条第一款第五项 、第二款规定。2022年8月 ，广东省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第九十八条第一款规定 ，责令当事人改正上述违法行为 ，对当事人处以罚款12万元 的行政处罚，对其责任人尹某某处以5年内禁止从事医疗器械生产经营活动的行政处罚 。

　　【典型意义】医疗器械注册申请人应当确保提交的资料合法、真实 、准确、完整和可追溯。境外申请人应当指定中国境内 的企业法人作为代理人 ，办理相关医疗器械注册事项。代理人应当依法协助注册人履行法定义务，并协助境外注册人落实相应法律责任 。药品安全专项整治行动开展以来，各级药品监管部门严厉打击医疗器械注册备案造假行为，本案为成功查处的首起涉及医疗器械代理人 的医疗器械注册资料造假案件。广东省药品监督管理局给予当事人罚款 、责任人员5年内禁止从事医疗器械生产经营活动 的行政处罚，依法追究当事人法律责任，严格落实违法行为处罚到人要求，形成强有力震慑，有利于规范医疗器械注册行为 ，保障医疗器械安全 、有效。

　　五、宁波精博康复辅具有限公司未经许可生产未依法注册 的第二类医疗器械案

　　【案情简介】2022年3月4日，浙江省宁波市市场监督管理局对宁波精博康复辅具有限公司进行检查。经查，当事人涉嫌未经许可生产未依法注册的脊柱侧弯矫形器，涉案货值金额26.4万元，违法所得26.4万元。当事人未经许可生产未依法注册 的第二类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十六条第一款、第三十二条第一款规定。2022年8月3日 ，宁波市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十一条第一款第一项 、第二项和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权 的指导意见》(国市监法〔2019〕244号)规定，决定给予当事人减轻处罚，处以没收违法所得26.4万元 ，罚款132万元 的行政处罚。

　　【典型意义】随着经济社会的发展 ，康复治疗成为医疗领域新的增长点 。青少年特发性脊柱侧弯多发高发，其治疗过程、所使用医疗器械的合法性也成为人民群众关注的热点。监管部门在案件查办期间深入了解脊柱侧弯的成因、诊断要点 、治疗方法 、影像学特征 ，并利用技术方法从PACS系统中提取患者的放射影像电子数据，找准案件办理 的突破方向 ，从而揭开医疗康复领域无证生产未依法注册医疗器械并侵害患者权益 的潜规则 。该案 的办理彰显了药品监管部门针对新的医疗器械违法行为进行重点突破和攻坚克难的决心，维护了医疗器械生产、使用秩序，有力保障了公众用械安全 。

　　六、苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册 的第三类医疗器械及无中文说明书 、标签医疗器械案

　　【案情简介】2022年6月，江苏省苏州市姑苏区市场监督管理局执法人员根据协查线索 ，对苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司进行检查 。经查 ，当事人涉嫌经营未经注册的进口眼内照明探头等医疗器械及无中文说明书、标签的超乳波切一体机，涉案货值金额20988.73元 。当事人经营未经注册 的第三类医疗器械及无中文说明书 、标签医疗器械 的行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十九条第一款 、第二款第三项和第五十五条的规定 。2022年9月，苏州市姑苏区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十八条第二项 、第八十一条第一款第一项和《苏州市市场监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十三条第一项规定，决定对当事人从轻处罚 ，处以没收违法所得、没收无证 的医疗器械104件、罚款358819.68元 的行政处罚 。

　　【典型意义】根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第五十五条规定 ，医疗器械经营企业、使用单位不得经营 、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期 、失效、淘汰 的医疗器械。目前 ，眼科手术技术发展迅速，市场竞争激烈，部分医疗器械经营单位主体责任意识淡薄，为获得竞争优势，擅自将尚未注册的医疗器械(大多数为耗材配件)投入市场使用 ，造成无证经营、使用医疗器械情况出现。本案 的查处，使医疗器械经营企业及使用单位明白合法经营的重要性 ，对保护消费者权益、净化市场环境起到了积极促进作用。

　　七、广州恒澜生物科技有限公司使用化妆品禁用原料生产化妆品案

　　【案情简介】2022年3月，广东省药品监督管理局综合分析研判掌握 的案件线索 ，联合公安机关对广州恒澜生物科技有限公司进行突击检查 ，并抽检部分化妆品 。经查，该公司2021年11月至2022年3月期间生产的婴贝萱婴肤霜 、婴康益生元身体乳，被检出含有化妆品禁用原料氯倍他索丙酸酯、卤倍他索丙酸酯 、赛庚啶 ，货值金额为212667元。广东省药品监督管理局依法将案件移送公安机关 ，公安机关已依法立案侦查。同时 ，鉴于涉案产品属于儿童化妆品 ，违法行为情节严重 ，2022年10月，广东省药品监督管理局对该公司使用禁用原料生产化妆品 的行为，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项规定，作出吊销其化妆品生产许可证、取消其化妆品产品备案 、10年内不予办理其提出的化妆品备案和受理其提出 的化妆品行政许可申请 的行政处罚，对该公司法定代表人吴某某、生产负责人莫某某作出终身禁止其从事化妆品生产经营活动 的行政处罚 。

　　【典型意义】使用化妆品禁用原料生产儿童化妆品或者在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质 ，属于《化妆品生产经营监督管理办法》第六十一条规定的情节严重情形，对此类违法行为，应当依法从重从严处罚 。本案中 ，药品监督管理部门主动出击深挖案源线索 ，畅通涉案产品检验绿色通道 ，深化案件行刑衔接，联合公安机关有力打击了儿童化妆品非法添加违法犯罪行为 。药品监督管理部门依法给予涉案企业吊销化妆品生产许可证 、取消其产品备案等处罚 ，给予涉案企业法定代表人终身禁业处罚，并首次给予涉案企业生产负责人终身禁业的顶格处罚，对不法分子形成有力震慑 ，体现了监管部门坚决守护儿童用妆安全的坚定决心 。

　　八 、“5·7”江苏扬州生产销售假冒化妆品案

　　【案情简介】2022年9月15日，江苏省扬州市广陵区人民法院以假冒商标罪等罪名判处张某某等8名生产销售假冒化妆品 的犯罪分子三年至一年不等的有期徒刑 ，并加处罚金 。此案的发现源于江苏省药品监督管理局扬州检查分局在化妆品安全风险监测工作中摸排 的违法线索 。扬州检查分局发现上述假冒化妆品违法线索后 ，立即与扬州市公安局食药环侦支队成立联合专案组 ，坚持追根溯源 、循线深挖，最终捣毁假冒化妆品生产窝点1处、胶管供货商2家，抓获张某某等多名犯罪嫌疑人。经查，自2020年3月张某某等人购买膏体 、仿制包材 、商标及防伪标识等组件，自行加工 、组装生产假冒化妆品 ，并通过网络进行销售。

　　【典型意义】近年来，不法分子瞄准品牌化妆品进行制假售假 ，凭借他人优质品牌效应谋取非法利益 。本案中 ，药品监督管理部门高度重视从化妆品安全风险监测中发现的违法线索，发挥专业技术优势，与公安机关协同作战，在“打假保名牌”工作机制框架下 ，由行政执法部门、公安机关、司法机关和权利人企业共同发力 ，将制假售假链条一网打尽 ，切实保护公众用妆安全，维护公平竞争市场秩序 ，营造良好的营商环境。

　　九、“6·12”福建漳州销售假冒化妆品案

　　【案情简介】2021年9月 ，福建省漳州市市场监督管理局陆续收到多起投诉举报 ，反映注册地址在漳州市诏安县 的多家淘宝网店销售假冒品牌化妆品 。漳州市市场监督管理局立即组织开展调查 ，经综合研判 ，诏安县市场监督管理局将线索移送公安机关 ，同时漳州市 、县两级市场监管和公安部门成立联合专案组，共同侦办案件 。2022年6月，联合专案组派出执法人员100余人 ，分赴广东深圳 、辽宁大连 、河北邯郸及福建漳州等地同时开展收网行动，一举捣毁化妆品售假窝点6处 ，现场抓获涉案人员73人 ，查扣大量假冒化妆品 。截至目前 ，诏安县人民检察院已对本案3名主要犯罪嫌疑人批准逮捕 ，移送审查起诉3人 ，另有21名犯罪嫌疑人取保候审。该案正在进一步侦办中 。

　　【典型意义】近几年来，随着对化妆品违法犯罪行为打击力度不断加大 ，化妆品制假窝点进一步向农村 、城乡接合部等偏远地区转移。本案中 ，不法分子形成团伙作案，分散在福建 、广东等地的农村等偏远地区分工作案，且反侦查意识很强 ，在多个电商平台开设多家网店，跨省生产销售违法化妆品 。药品监督管理部门通过细致排查违法线索 ，不放过任何蛛丝马迹 ，并与公安机关密切配合 ，摸清了全案违法行为脉络 ，最终成功打掉黑窝点，维护了公众用妆安全。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）