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选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机 的抢购热潮引起了社会关注 。这种能够承担居家供氧 、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题 ？

　　什么 是制氧机 ？

　　据国家药品监督管理局官网 ，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等 ，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理 ，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器 、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时 ，发出报警 ，避免使用者吸入不符合氧浓度要求 的气体 。

　　制氧机属于医疗器械吗 ？

　　众所周知 ，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械 ，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售 。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》 ，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还 是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机” ，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群 ？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者 ，比较有代表性的 是慢性阻塞性肺疾病患者 。另外 ，出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致 的高原肺水肿、急性高山病 、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出 ，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷 、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状 ，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机 的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机 的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味 ，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v) 。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器 的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备 的噪声不大于85 dB 。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定 ，氧气浓缩器出口处 的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者 ，在选择购买制氧机前，还 是应该咨询专业医生 的建议 ，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求 ，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源 ：上海市质标院)(中新财经)

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　　（文图 ：赵筱尘 巫邓炎）