选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注 。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械 ,到底适合哪些人群 ?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机 ?
据国家药品监督管理局官网 ,制氧机又称为小型分子筛制氧机 、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理 ,以空气作为原材料,不需要任何添加剂 ,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机 、流量计 、湿化器、氧浓度状态指示器 ,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警 ,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体 。
制氧机属于医疗器械吗 ?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。
依据《中国医疗器械产品分类目录》 ,制氧机目前在我国属于二类医疗器械 ,需要由国家药品管理部门颁发 的《医疗器械注册证》后方可上市销售 。其生产商需要获得药监部门颁发 的《医疗器械生产许可证》 ,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称 是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都 是“医用制氧机” ,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群 ?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病 的患者,比较有代表性 的是慢性阻塞性肺疾病患者 。另外 ,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致 的高原肺水肿 、急性高山病、高原昏迷等 ,也需要尽快氧疗 。
对于普通消费者,专家指出 ,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用 ,一般健康家庭无需在家中配置制氧机 。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状 ,也应第一时间前往医院就诊 ,不宜在家中自己使用制氧机吸氧 ,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险 。
选购注意事项
氧浓度 是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v) ,氧气应无气味 ,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声 ,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定 ,在正常使用条件下,氧气浓缩器 的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备 的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处 的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃ ,以避免气体对人体造成热损伤 。
作为普通消费者 ,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生 的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量 的要求,然后选择合适 的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
拜登宣布迪斯将卸任白宫国家经济委员会主任******
中新社华盛顿2月2日电 (记者 陈孟统)美国总统拜登2日宣布 ,布赖恩·迪斯将卸任白宫国家经济委员会主任一职 。但他并未公布这一白宫经济团队核心角色的继任人选 。
近期 ,拜登加大了赴地方宣介其经济政策和执政成果 的密度,并着手调整白宫核心幕僚 的人事布局 。这是继白宫幕僚长“换将”后 ,拜登在一周内再次宣布白宫高级顾问 的人事变动。
迪斯(Brian Deese)现年44岁 ,拥有耶鲁大学法学博士学位。在奥巴马政府时期,他曾先后担任白宫国家经济委员会副主任 、白宫行政管理和预算局副局长及代局长等职。
拜登在声明中评价迪斯“具备将复杂政策挑战转化为具体行动的独特能力”,并肯定迪斯为推动疫情纾困法案 、基建法案、削减通胀法案等重大立法所做的工作 。
白宫国家经济委员会主任负责协调和制定政府主要经济政策,是美国总统经济团队 的核心人物。对于迪斯两年来的工作评价,美国舆论认为,迪斯虽然协助白宫完成了多项重大经济议程的立法工作 ,但困扰美国经济 的高通胀问题也 是其任内的“政策遗产”之一 。
白宫没有宣布迪斯的下一步工作去向 。对于他 的继任者 ,《纽约时报》援引知情人士的消息称,美联储副主席布雷纳德和美财政部副部长阿德莫耶有可能是白宫国家经济委员会主任 的潜在人选 。(完)
(文图 :赵筱尘 巫邓炎)