点击右上角
微信好友
朋友圈
请使用浏览器分享功能进行分享
选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近 ，制氧机 的抢购热潮引起了社会关注 。这种能够承担居家供氧 、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群 ？选购时应该注意哪些问题 ？
什么 是制氧机？
据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机 、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等 ，其基本工作原理 是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高 的氧气(93%±3%) 。
制氧机一般由制氧主机 、流量计、湿化器 、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求 的气体 。
制氧机属于医疗器械吗 ？
众所周知 ，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。
依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称 是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都 是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群？
一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性 的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致 的高原肺水肿 、急性高山病、高原昏迷等 ，也需要尽快氧疗 。
对于普通消费者 ，专家指出，制氧机主要 是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘 、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊 ，不宜在家中自己使用制氧机吸氧 ，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。
选购注意事项
氧浓度 是制氧机 的核心指标 ，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3 ，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机 的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定 ，在正常使用条件下，氧气浓缩器 的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ，制氧设备 的噪声不大于85 dB 。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处 的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤 。
作为普通消费者 ，在选择购买制氧机前 ，还是应该咨询专业医生 的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适 的型号产品 ，按说明书要求合理使用 。(来源 ：上海市质标院)(中新财经)
台湾新增17080例新冠肺炎本地病例 新增18例死亡病例******
中新网12月20日电 据台湾“中央社”报道，台湾地区流行疫情指挥中心20日说明，岛内新增17080例新冠肺炎本地病例 ，新增18例死亡病例；另外，境外输入增51例。
（文图：赵筱尘 巫邓炎） [责编：天天中] 阅读剩余全文（）  视觉焦点
彩神彩票地图 |
)